Effect of Multimodal Prehabilitation on Reducing Postoperative Complications and Enhancing Functional Capacity Following Colorectal Cancer Surgery: The PREHAB Randomized Clinical Trial
Molenaar CJL · Minnella EM · Coca-Martinez M · Ten Cate DWG · Regis M · Awasthi R · Martínez-Palli G · López-Baamonde M · Sebio-Garcia R · Feo CV · van Rooijen SJ · Schreinemakers JMJ · Bojesen RD · Gögenur I · van den Heuvel ER · Carli F · Slooter GD · PREHAB Study Group
JAMA Surgery · 2023
这篇研究说了什么
PREHAB试验中，四周多模式预康复组的严重并发症较少：按CCI>20定义，21/123对38/128，调整OR=.47（95%CI .26—.87）。但另一共同主要结局——术后四周六分钟步行距离——组间差15.6米（−1.4—32.6）未达显著。两项结局应分别解读。
适用范围与解释
计划714人，因疫情提前停止；CCI因分布偏斜改为二分类分析，四周步行结局约三分之一缺失。2023年更正为图3D预康复组术前及四周数据补上显著性上标；不能用八周次要结果替代四周共同主要结果。
研究概览
- 研究人群与样本
- 7中心、非转移性结直肠癌手术患者；269人随机，18人随机后排除，251人纳入作者称为意向治疗的分析，中位年龄69岁。
- 暴露、干预或研究对象
- 四周监督运动、营养和心理支持等预康复，加标准增强恢复路径，与标准照护比较。
- 观察结局
- 30日CCI及术后四周六分钟步行距离为共同主要结局；连续CCI比较P=.06。报告7例轻微干预不良反应，无严重干预不良反应。
- 时间范围
- 术前四周；主要结局为术后30日并发症与四周步行，另有后续测量。
编辑与审阅记录
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科学审阅
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导读范围
原刊PDF正文及2023年5月3日正式更正；所查PDF早于更正，图3D需配合通知阅读。方案、统计分析计划和全部缺失值敏感性附件尚待核。
- 研究资金来源
- Dutch Cancer Society和Johnson & Johnson等支持；FrieslandCampina与Immunotec供蛋白，Philips借用设备。
- 研究利益关系
- 部分作者披露Dompé、Pharmacosmos、Intuitive、Ethicon等关系；论文报告资助方未参与研究决策。
项目支持
由 Resilio 发起并支持。
内容修订记录
- · v1.0
新增PREHAB试验，分别呈现两个主要结局并链接图3D更正。